SV FARMA PERU Servicio Registro Sanitario, para productos sanitarios y/o dispositivos médicos
SV Farma Peru Registro Sanitario
Empresa peruana que brinda soluciones a nuestros clientes, desde 2011, nuestro equipo ha logrado entender las necesidades de nuestros clientes.
SV Farma Peru Registro Sanitario, somos una empresa conformada por profesionales de la salud con mas de 10 años de experiencia que brinda servicios de consultoria a clientes que requieran registrarse como Droguería ante Digemid, para importar, comercializar y distribuir en el Perú productos farmacéuticos y que además requieran asesoría en Aseguramiento de la Calidad.
Gestión de Registros Sanitarios
SV FARMA PERU Servicio registro sanitario
SV FARMA PERÚ, empresa peruana especializada en la gestión de: Registro Sanitarios de Dispositivos Médicos, Registro Sanitarios de Productos Cosméticos. Visita nuestra web SV FARMA PERÚ y te orientaremos en todo lo referido al servicio de trámite de registro sanitario
Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios ( Cosméticos, Productos Absorbentes de Higiene Personal, Productos de Higiene Doméstica)
Autorizaciones Sanitarias de Establecimientos-Dirección Técnica
Implementación, Certificación y Recertificación de BPA y BPDT ante la autoridad sanitaria (Digemid)
Si eres emprendedor te podemos brindar una asesoría especializada.
Tenemos clientes tanto en Lima como en provincias.
EN SV FARMA PERU, nuestro equipo se encargará de lo siguiente:
Registros sanitarios de Dispositivos Médicos.
Gestión de la Notificación Sanitaria de Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal.
Gestión de Autorización de funcionamiento o Inicio de Actividades para nuevas Droguerías.
Elaboración de Manuales y Procedimientos.
Gestión de Autorización de traslado, cambios y ampliaciones de Droguerías.
Implementación, certificación y re-certificación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
Definiciones básicas
Digemid:
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un órgano de línea del Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18 de Abril del año 1990.
La DIGEMID es una institución técnico normativa que tiene como objetivo fundamental, lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad y que estos sean usados racionalmente
Productos Farmacéuticos:
Medicamento es aquel Producto Farmacéutico obtenido a partir de uno o más ingredientes farmacéuticos activos o denominados también principios activos (sustancias con actividad terapéutica), que puede(n) o no contener excipientes (componentes sin actividad terapéutica), que es presentado bajo una forma farmacéutica definida, dosificado y empleado con fines terapéuticos. Los excipientes desempeñan una función determinante en la elaboración, conservación, estabilidad y liberación de los principios activos, entre otras propiedades específicas de los Productos Farmacéuticos.
Los Medicamentos son empleados para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. Los medicamentos se clasifican en: Especialidades farmacéuticas, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales.
Dispositivos Médicos:
De acuerdo a la definición establecida en el Artículo 4 de la Ley N° 29459 Ley deProductos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios:
Dispositivo Médico: Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo o calibrador in vitro, aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación, para uno o más de los siguientes propósitos específicos:
- Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad.
- Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una lesión.
- Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico.
- Soporte o mantenimiento de la vida.
- Control de la concepción.
- Desinfección de dispositivos médicos.
Productos Sanitarios:
Producto destinado a la limpieza, cuidado. modificación del aspecto, perfume y protección personal o doméstica. Incluye a los Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorventes de Higiene Personal y Artículos para bebes.
Enlaces de interés
Información General Digemid
https://www.digemid.minsa.gob.pe/
Información
Alerta Digemid
https://www.digemid.minsa.gob.pe/category/alertas-modificaciones
Inacal
Información aduanera
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